天津應天成科技有限公司招聘信息
天津應天成科技有限公司
天津應天成科技有限公司為河北天成藥業股份有限公司全資子公司，成立于2018年，坐落于天津市濱海新區。公司為國家高新技術企業、科技型中小企業、天津市雛鷹企業，主營業務為化藥類新產品的研發及產業化。
公司依托河北天成藥業雄厚的資金和技術支持，充分利用區域內政策、信息、技術、人力等方面資源，全方位拓展新產品戰略布局，打造“產學研”創新發展模式，推動人才聚焦，創新能力不斷提高，技術平臺持續優化，為集團高質量發展儲備新動能。
由于公司發展的需要，現誠聘一批有著同樣夢想高素質的人才加盟。
一、招聘崗位：
1.分析總監
職位描述：
1、參與公司藥物研發項目管理工作，對項目組員進行培訓和績效考核
2、負責團隊建設，建立分析SOP文件
3、進行文獻專利查詢、實驗方案設計；監督、指導項目組完成相關實驗分析工作
4、負責原始記錄的審核、驗證分析報告的審核；保證數據的真實性、合規性、完整性
5、組織制定分析方法轉移方案并組織實施
6、負責研發過程中疑難問題解決，保證按計劃完成項目
7、負責研發項目申報資料的撰寫及整理
8、具備一定的溝通及執行能力，適應分析工作的勞動強度，能適時加班，有良好的團隊協作精神，能協助其他部門做好研究工作
2.合成總監
職位描述：
1、根據公司發展規劃制定部門研發計劃，監督計劃的執行并有效控制進程
2、負責部門的技術管理工作，審核部門組員工作完成情況
3、負責新項目的調研、篩選和立項
4、負責化藥項目的合成研發工作，包括小試工藝篩選和研究、中試放大及生產轉移等，解決項目中遇到的各種技術難題，確保項目按照預定計劃完成
5、負責合成工藝部分申報資料的復核和原始記錄的檢查，保證其真實性和完整性，撰寫藥物合成方面的申報資料
6、負責部門專業管理制度與流程建設，建立合成研發SOP，確保合成研發各項工作高效運行
7、負責指導合成研發人員完成項目申報所需的工藝、雜質的結構確證、雜質制備、雜質譜研究工作，并對項目開展中的關鍵部分質量標準的制定提出指導性建議
3.醫學注冊總監
職位描述：
1、全面負責公司產品臨床試驗、注冊申報工作，制訂產品臨床和注冊計劃并實施
2、負責公司注冊與臨床試驗團隊建立和管理，做好人員培訓工作
3、統籌協調臨床試驗、注冊申報項目資源，推進產品注冊證的獲得
4、關注并掌握產品研發技術及注冊法律法規新動態，從注冊角度引導、協助項目推進工作
5、監督和管理所有臨床試驗項目、注冊申報項目進展
6、建立和維護相關監管部門和專家資源體系
7、監督和管理所有臨床試驗項目、注冊申報項目進展
8、協調組織臨床試驗/注冊申報相關的內外部專業性會議
4.藥品注冊
職位描述：
1、負責公司藥品的注冊及申報業務，包括注冊策略制定，資料撰寫及遞交
2、全程跟蹤產品研發過程，從注冊法規和指導原則角度為研發把握方向，保證符合官方審評要求
3、負責跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息并補充更新
4、跟蹤并掌握國內外注冊法規的變化，分析政策變化對公司帶來的影響，并提出可行性解決方案
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料
5.研發QA
職位描述：
1、參與研發質量體系文件的建立、培訓，完善人員培訓檔案
2、參與檢查研發記錄、研發過程、質量體系文件執行情況，確保研發數據的可追蹤性、真實性、可靠性和完整性
3、參與研發質量體系內審及研發質量考核，持續改進研發質量管理體系
4、參與質量體系文件的歸檔和保存
5、參與研發偏差管理、變更控制、研發流程漏洞、不合規操作、中后期偏差管理等
6、參與公司日常研發質量管理監督
6.儀器管理員
職位描述：
1、負責公司實驗儀器的維修和維護工作，確保儀器的正常使用
2、負責建立公司設備檔案，詳細記錄設備的使用、維護、維修等各類信息
3、負責公司以太網和內部局域網的維護和管理工作
4、負責公司儀器的校準、校驗工作
5、負責對各部門所需采購儀器和設備的調研工作，出具URS文件
6、配合QA做好精密儀器及指定儀器的3Q認證和確認工作
7、負責配合供應商工程師做好新安裝儀器的調試和校驗工作
8、負責公司辦公及實驗所用電腦的軟件、硬件的維護、維修工作
9、熟悉藥物分析所用HPLC\GC等儀器的原理及使用和維護，熟悉審計追蹤的軟件的使用
10、負責公司的安全環保監督管理工作
7.分析研究員、項目負責人
職位描述：
1、分析方法的開發、驗證和轉移：負責科學系統地開發起始物料、中間體、原料藥及輔料等分析方法，并進行方法驗證和轉移
2、日常檢測：完成日常樣品的檢測工作和穩定性檢測工作，并保證樣品檢測的準確和及時
3、儀器使用和維護：操作液相、氣相、溶出和紫外等分析設備，并做好儀器設備的使用、維護工作
4、原始記錄及儀器使用記錄書寫：如實、及時填寫儀器使用記錄；對試驗數據進行記錄、匯總、分析，形成完整、真實、規范的原始記錄
8.合成研究員、項目負責人
職位描述：
1、化學藥物研發項目的小試、中試工藝研究及雜質研究
2、研發產品中試放大、技術轉移研究，生產工藝交接過程中出現的偏差與質量事故的調查、處理
3、撰寫工藝研究總結報告、注冊申報資料（合成工藝部分）等技術資料
9.制劑研究員、項目負責人
職位描述：
1、文獻檢索與匯總：熟悉基本文獻檢索途徑；具備檢索項目相關文獻并翻譯、整理匯總的能力
2、實驗設計與實施：根據實驗目的，完成實驗設計，順利完成實驗，保證實驗記錄真實、完整、規范
3、數據整理與分析：整理實驗數據，并對結果進行分析，得出合理結論并在項目節點按時完成相關文件撰寫工作
4、設備操作與維護：熟悉制劑實驗室設備，掌握制劑設備操作SOP；了解設備常見問題和解決方案；掌握設備維護常識
二、福利待遇：
五險一金，周末雙休，崗位津貼，每年調薪，十四月薪，每月福利，工齡工資，交通補貼，就餐補貼
三、聯系我們：
公司地址：天津市濱海新區開發區洞庭路220號天津國際生物醫藥聯合研究院實驗樓
聯 系 人：張女士 13752299076（同微信）
